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Cette page comprend un échantillon de liens à
(I) une sélection de normes sur léthique
de la recherche avec des sujets humains, (II) une
sélection dorganismes sintéressant à
léthique ou à la recherche avec des sujets humains
et (III) dautres ressources utiles. Chaque
partie commence avec un échantillon du Canada, puis fait un tour
dhorizon de certains pays et de la collectivité internationale.
La dimension internationale vise à aider le Groupe consultatif
interagences en éthique de la recherche (GER)
dans son mandat visant à se
prononcer sur lévolution de lÉnoncé de
politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des
êtres humains (EPTC),
paru en 1998, dans un contexte à la fois national et international.
I. SÉLECTION
DE NORMES SUR LÉTHIQUE DE LA RECHERCHE AVEC DES ÊTRES
HUMAINS : POLITIQUES, LOIS ET LIGNES DIRECTRICES
Dans cette partie, on trouve généralement
les énoncés de politique, les lois ou les lignes directrices
des gouvernements sur léthique de la recherche avec des êtres
humains, tant au Canada que dans le milieu international. Certaines lignes
directrices dorganismes non gouvernementaux internationaux sont
également incluses. En général toutefois, les rapports
et les ligne s directrices de groupes professionnels ou non gouvernementaux
figurent avec les travaux de certains organismes à la partie II
ci-après.
CANADA
- Commissaire à la protection de la vie
privée du Canada, Loi
sur la protection des renseignements personnels
- Alberta, Health
Information Act (1999) (document pdf), arts. 27(1)(d), 48-56
- Commission royale sur les peuples autochtones,
Code d'éthique en
matière de recherche (1993) (document pdf)
- Défense
nationale, Recherche avec des sujets humains : DAOD 5061-0,5061-1 (1998)
- Énoncé
de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec
des êtres humains. 1998 (avec les modifications de 2000, 2002 et 2005). Instituts
de recherche en santé du Canada (IRSC), Conseil
de recherches en sciences humaines du Canada (CRSH), et Conseil
de recherches en sciences naturell es et en génie du Canada (CRSNG)
- Fondation autochtone de guérison Lignes
directrices en matière d’éthique à l’intention
des communautés autochtones oeuvrant dans le domaine de la guérison
(2000) (document pdf)
- Instituts de
recherche en santé du Canada (IRSC), Recherche
sur les cellules souches pluripotentes humaines: Lignes directrices
pour la recherche financée par les IRSC (2002, mises
à jour 2005, 2006)
- Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), le Conseil
de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG)
et le Conseil de recherches en sciences humaines du Canada (CRSH), Mesures
provisoires adoptées par les trois Organismes subventionnaires
en ce qui concerne la recherche sur les cellules souches pluripotentes
humaines
- Loi
sur la protections des renseignements personnels et les documents électroniques
(2000), particulièrement art.5,7
- Manitoba, Loi
sur les renseignements médicaux personnels (1997)
- Santé Canada, Projet
de règlement d'application de l'article 8 (consentement) de la
Loi sur la procréation assistée (septembre 2005)à
l'égard du consentement, entre autres, à l'utilisation
d'un embryon in vitro à quelque fin que ce soit (e.g., à
des fins de recherche)fondé sur les articles, 8, 65 de
la Loi sur
la procréation assistée, Lois du Canada, 2004,
ch. 2
- Santé
Canada, (règlements sur les essais cliniques) Règlement
modifiant le règlement sur les aliments et drogues (1024
- Essais cliniques), (2001), particulièrement art. C.05.001,
C.05.006, C.05.010(d), C.05.012; voir aussi les Directives
de la Direction des produits thérapeutiques, qui suivent
les standards établis par le Conférence internationale
sur l'harmonisation (voir ci-bas)
- Santé
Canada, Réglement
sur les instruments médicaux (révisé en
1998), art.1,32, 79-88
- Santé
Canada, Direction
des produits thérapeutiques: Inclusion des femmes dans les essais
cliniques durant la mise au point des médicaments (septembre
1996)
- Saskatchewan, The
Health Information Protection Act
(HIPA) (aperçu) (1997)
- Québec, Code
civil du Québec, art. 10-11, 20-24 (Livre premier)
- Fonds de la recherche en santé du
Québec (FRSQ):
- Fonds
de recherche sur la société et la culture
- |
Ethique
de la Recherche Sociale, novembre 2002 (brouillon) (document
pdf) |
- Québec, Ministère de la Santé
et des Services sociaux
- Statistiques Canada,
Loi sur la Statistique, particulièrement les art.12,17-18,
et Companion
Guide to the Statistics Act (1999)
- Terre-Neuve, Health Research Ethics Authority Act (2006)
- Territoires du Nord-Ouest: Scientist
Act, RSNWT, c.S-4
ORGANISMES INTERNATIONAUX
ET AUTRES PAYS
- Convention
pour la protection des droits de l'homme et la dignité de l'être
humain à l'égard des applications de la biologie et de
la médecine: Convention sur les Droits de l'Homme et la biomédecine,
STE N°: 164 (Oviedo, 1997), particulièrement art. 1-2, 5-6,10,
13,15-18, 28
- Convention
pour la protection des personnes à l'égard du traitement
automatisé des données à caractère personn
el (traité européen no. 108), (janvier
1981, entrée en vigueur en janvier 1985)
- Recommandation
N°
R (83) 10 relative à la protection des données à
caractère personnel utilisées à des fins de recherche
scientifique et de statistiques (23 septembre 1983)
- Recommandation
N°
R (90) 3 du
Comité des Ministres aux États membres sur la recherche
médicale sur l'être humain (février 1990)
- Recommandation
N° R (97) 5 du Comité des Ministres aux États membres
relative à la protection des données médicales
(13 février 1997)
- Protocole
additionnel à la Convention pour la protection des Droits de
l'Homme et de la dignité de l'être humain à l'égard
des applications de la biologie et de la médecine, portant sur
l'interdiction du clonage d'êtres humains, STE N°:
168 (Paris, 1998)
- Protocole
additionnel à la Convention sur les droits de l'homme et la biomédecine,
relatif à la recherche biomédicale (2005)
- Danish Central Scientific Ethical Committee,
Guidelines on Biomedical Experiments
(novembre 2000)
-
Law no. 503 of 24 juin 1992 on the Scientific Ethical Committee System
and the Examination of Biomedical Research Projects
- Belmont Report: Ethical
Principles and Guidelines for Protection of Human Subjects Research
(1979)
- Federal
(Common Rule) Policy for the Protection of Human Subjects: (June
1991, June 2005) (adopted by 14 US federal departments: e.g., health, education,
defense, veteran affairs, justice, etc.)
- Department of Education, Protection of Human
Subjects in Research, 34
Code of Federal Regulations (CFR) 97 (common rule)
- Food & Drug Administration (FDA), 21 CFR
50,56: Protection
of Human Subjects (under the Federal Food & Drug Act)
- FDA, Guidance
for Institutional Review Boards and Clinical Investigators: Medical
Devices (1998 Update)
- FDA, Regulations
Requiring Manufacturers to Assess the Safety and Effectiveness of New
Drugs and Biological Products in Pediatric Patients (1998),
21 CFR 201.23,based on the Food, Drug Administration Modernization
Act of 1997/, Section 505(A) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic
Act: (The so-called paediatric rule was suspended by court
judgement (pdf document) in autumn 2002) and complemented by the
Best
Pharmaceuticals for Children Act (2002)
- Department of
Health & Human Services: 45
CFR 46.101 et seq. (common rule)
- Department of Health & Human Services: Institutional Review Boards: Registration Requirements (July 2004) (pdf document)
- Department of Health & Human Services,
Centers for Disease Control and Prevention (CDC),
Guidelines for Defining
Public Health Research and Public Health Non-Research (1999)
- Department of Health & Human Services,
Standards for Privacy of Individually
Identifiable Health Information (HIPPA, 2002), especially arts.,164.501-502,164.512(i),
164.514
- Department of Justice, Regulations
on Protection of Human Subjects (common rule), 28 CFR
46; Regulations
on Confidentiality of Identifiable Research and Statistical Information,
28 CFR 22
- Environmental Protection Agency, Expanded Protections for Subjects in Human Studies Research, Federal Register 6 Feb 2006; 71(24):6137-76 (human pesticide testing)
- Environmental Protection Agency, Protections for Subjects in Human Research; Nursing Women. Federal Register 23 June 2006; 71(121)36171-76
- Indian Health Service (federal), Guidelines
for th e Collection & Use of Research Specimens (Sept.
1998) (pdf document)
- Office
of Human Research Protection (OHRP) -Guidance Documents e.g.,:
continuing review, IRB written procedures, etc.
- National Aeronautics and Space Administration
(NASA), Protection
of Human Subjects under the Federal Common Rule, 14 CFR 1230
et seq.;
- NASA,
Policy Directive 7100.8D: Protection of Human Research Subjects
(30 May 2002)
- National Science Foundation, 45 CFR 690
(common rule) and FAQs:
Interpreting the Common Rule for the Protection of Human Subjects for
Behavioral and Social Science Research
- National Institutes of Health (NIH), Office
of Human Subjects Research, Guidelines
for Conduct of Research Involving Human Subjects at NIH
- National Institutes of Health, (Amendments)
Under the NIH Guidelines for Research Involving Recombinant DNA Molecules
(Oct. 2000)
- Presidential Memorandum, Strengthened
Protections for Human, Subjects of Classified Research
(27 Mar.1997) Federal Register: 13 May 1997; 62 (92): 26367-26372
-
Voir Association Médicale Mondiale
- Department of Health, Governance
Arrangements for NHS Research Ethics Committees (2001)
- Data Protection Authority, Data
Protection Act of 1998, art.1-4, 33 (data for research purposes),
et Schedule 3, art.8 (medical research). Voir aussi, The
Data Protection (Processing of Sensitive Personal Data) Order 2000:
Statutory Instrument 2000 no. 417. London, février 2000,
para. 9.
- Economic and Social Research Council,
Research
Ethics Framework (2005)
(document pdf)
- Human Fertilisation and Embryology Authority,
Human
Fertilisation and Embryology Act 1990, particulièrement
art.3, 11, 15
- Welcome Trust, Research
Involving People Living in Developing Countries
(2005)
- Medical Research Council, Ethics
Series
- Charte
des Droits fondamentaux de l'Union européenne 2003-2008
(2000), art. 3, 7-8
- Directive
95/46/CE du Parlement européen et du Conseil, du 24 octobre 1995,
relative à la protection des personnes physiques à l'égard
du traitement des données à caractère personnel
(1995, en vigueur en 2004), particulièrement, art.7-8, 13
- Directive
2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil concernant le
rapprochement des dispositions législatives, réglementaires
et administratives des États membres relatives à l'application
de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de
médicaments à usage humain (2001, en vigueur en
2004) (document pdf)
- Ethical
review in the Quality of Life Programme (juillet 2001)
- Le
6e Programme-cadre pour la recherche (2002) art. 3
II. SÉLECTION DORGANISMES ET
DE PUBLICATIONS
Cette partie de la page des liens présente
les organismes nationaux et internationaux sintéressant à
léthique de la recherche avec des êtres humains. On
y trouve don c un profil général des activités, des
avis consultatifs, des rapports ou des publications de certains organismes
professionnels non gouvernementaux et gouvernementaux.
ORGANISMES CANADIENS
- Alberta College of Physicians and Surgeons, Research
Ethics Review Program
- Association
universitaire canadienne d'études nordiques
- Association
des universités et collèges du Canada
- Association
canadienne des comités d'éthique de la recherche (ACCER)
- Association
canadienne d'administrateurs de recherche universitaire (ACARU)
- Association canadienne des professeures
et professeurs d'université (ACPPU)
- Comité
consultatif canadien de la biotechnologie (CCCB)
- Conseil
national d'éthique en recherche chez l'humain (CNÉRH)
- Conseil
national de recherches Canada (CNRC), Institut
du biodiagnostic
- Conseil
de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG)
- Conseil
de recherches en sciences humaines du Canada (CRSH)
- Genome
Canada
- Instituts
de recherche en santé du Canada (IRSC)
- Organisation
nationale de la santé autochtone (ONSA) - Recherche autochtone
- Quebec, Collège
des médecins du Québec
-
|
Code de déontologie des médecins (2002),
arts. 28-31,45,48,61,78, 87 (document pdf) |
- Québec, Fonds
de la recherche en santé du Québec (FRSQ),
- Québec, Fonds
de recherche sur la société et la culture, Éthique
de la recherche sociale, novembre 2002 (version provisoire)
(document pdf)
- Québec, Ministère
de la Recherche, de la Science et de la Technologie,
Comité d'éthique de la science et de la technologie,
-
Les
enjeux éthiques des banques d'information génétique:
pour un encadrement démocratique et responsable (décembre
2002)
- FRA : Éthique et nanotechnologies : se donner les moyens d’agir – Avis (novembre 2006) (document pdf)
- Santé
Canada - Direction des produits thérapeutiques
- Santé
Canada
- Système canadien de surveillance
- Santé
Canada
- Comité d'éthique pour la recherche (CER)
- Société
canadienne de psychologie, Code
canadien de déontologie professionnelle des psychologues (2000)
(document pdf)
- Société
canadienne de sociologie et d'anthropologie (SCSA)
ORGANISMES INTERNATIONAUX
ET NATIONAUX
- Accreditation
of Human Research Protection Programs (AAHRPP)
- Advisory
Committee on Human Radiation Experiments - Final Report
(1995)
- American Anthropological Association (AAA), Statement
on Ethnography and Institutional Review Boards (2004)
- American
Association for the Advancement of Science (AAAS)
- American Association
for Public Opinion Research (AAPOR)
- American College of Epidemiology, Ethics
Guidelines (2000)
- American Educational Research Association, Ethical
Standards of the American Educational Research Association 1992,
révisé en 2000.
- American Indian Law
Center, Model Tribal
Research Code (Sept. 1999) (pdf document)
- American
Psychological Association (APA),
- Ethical Principles of Psychologists and Code of Conduct 2002 (pdf
document)
- American
Sociological Association (ASA)
- Department
of Health and Human Services (HHS)
- |
HHS,
FDA - Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
- |
HHS,
FDA - Bioresearch Monitoring Program Coordination |
- |
HHS, Food
and Drug Administration (FDA) |
| - |
HHS, Indian Health
Service Research Program, Area/Tribal IRB Chairs |
| - |
HHS, National
Institutes of Health (NIH) |
| - |
HHS,
NIH - Behavioral and Social Sciences Research Coordinating Committee |
| - |
HHS,
Office for Human Research Protections (OHRP) |
-
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HHS, Office of Inspector General, Office
of Evaluation and Inspections (See clinical Research):
|
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-
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HHS,
Secretary's Advisory Committee on Human Research Protections |
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IRB Handbook (OHRP) |
- National Academies of Science, Institute
of Medicine
- National Academies of Science,
National Research Council
- National
Bioethics Advisory Commission (NBAC, 1995-2001)
- National
Human Research Protections Advisory Committee (NHRPAC) (2000-2002)
Reports:
- President's
Council on Bioethics, Human
Cloning and Human Dignity: An Ethical Inquiry (July 2002)
White Paper: Alternative Sources of Pluripotent Stem Cells (May
2005)
- Public Responsibility
in Medicine and Research (PRIM&R)
III.
SÉLECTION DAUTRES RESSOURCES
À venir. |