Groupe consultatif interagences en éthique de la recherche

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Le contrôle des progrès

1. L´EPTC définit le consentement libre et éclairé comme suit :
	Le processus en vertu duquel une personne peut accepter par écrit de participer à une recherche.
	La divulgation de renseignements à propos de conflits d´intérêts réels, possibles et perçus.
	Le dialogue, le partage d´informations et l´ensemble du processus permettant à des sujets pressentis d´accepter ou de refuser de participer à une recherche.
	Le processus en vertu duquel un sujet pressenti pour la recherche consent à la publication des résultats de recherche.

2. Lequel des énoncés suivants désigne une condition acceptable permettant de déroger aux exigences en matière d´obtention du consentement libre et éclairé? (Choisissez tous les énoncés applicables)
	La recherche comporte tout au plus un risque minimal.
	La modification ou la dérogation aux exigences du consentement risque peu d´avoir des conséquences négatives sur les droits et sur le bien-être des sujets.
	Sur le plan pratique, la recherche ne pourrait être menée sans la modification paralable de ces exigences ou leur dispense.
	À la suite de leur participation à la recherche les sujets pressentis prendront connaissance, en temps propice et approprié, de toutes les autres informations pertinentes à la recherche.
	La dispense ou les modifications du consentement peuvent impliquer une intervention thérapeutique.

3. Laquelle des conditions suivantes s´applique toujours dans le cadre du processus d´obtention du consentement libre et éclairé? (Choisissez toutes les réponses appropriées)
	La participation doit être volontaire et libre de toute coercition.
	Fournir des renseignements à propos de la nature et des objectifs de l´étude.
	Une description exhaustive des risques et avantages raisonnablement prévisibles.
	L´utilisation d´un formulaire de consentement qui exige le consentement écrit de chaque participant.

4. Le caractère volontaire de la participation est assuré comme suit :
	Il ne faut jamais offrir une rémunération aux sujets pressentis.
	Il fait indiquer aux sujets pressentis qu´ils peuvent se retirer de l'étude en tout temps.
	Il fait s'assurer que des personnes proches des sujets pressentis prennent part au recrutement, de façon à ce que ces derniers soient suffisamment à l´aise pour poser des questions.
	Confier le recrutement à des personnes en position d'autorité, de façon à ce que les sujets sachent que leurs supérieurs appuient l´étude.

5. Lequel des énoncés suivants est pris en considération par les Comités d´éthique lors de l'évaluation de recherche utilisant l'observation en milieu naturel? (Choisissez toutes les réponses applicables)
	La nature des activités observées.
	Le milieu dans lequel les activités sont observées.
	La méthode par laquelle le consentement écrit des sujets pressentis sera obtenu.
	La méthode d'enregistrement des observations et la possibilité d'identification des sujets.

6. Parmi la liste suivant quelles sont les capacités prises en considération pour déterminer si une personne est apte à participer à la recherche? (Choisissez toutes les réponses applicables)
	La compréhension des renseignements fournis.
	L'appréciation des conséquences possibles de la décision.
	Le consentement libre et éclairé donné pour la personne elle-même.
	La gestion de ses propres biens.

Mise à jour : 2009-10-06

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